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祝贺广西倍盈生物一台体外诊断试剂生产制药纯化水设备安装成功
发布日期:2022-03-22 11:33:29

采购型号:ZYCHS-E-1500L体外诊断试剂生产制药纯化水设备
采购单位:广西倍盈生物科技有限公司
广西倍盈生物科技有限公司(下简称:倍盈生物)是一家以个体化医疗为核心,集研发、生产、销售为一体的高新企业。作为国内个体化医疗的领航者和"治未病"的先驱者,公司一直致力于为国内临床医学的精准用药以及"治未病"的早查早发现提供诊疗平台和解决方案。与国内外众多医疗巨头展开战略合作,现已开展的精准医疗项目有:药物基因检测;肿瘤药物浓度检测;维生素血药浓度检测;抗癫痫类药物的血药浓度检测;多参数血小板功能检测等,并已与国内几十家三级甲等医院开展战略合作,为各大医院提供了完善的个体化用药评估平台,为医生提供了精准的个体化用药建议和指导,极大提升了医院的医疗服务水平,为患者能够更安全、合理、有效的个体化用药做出了努力和贡献。 

安装图片

近年来体外诊断试剂行业发展迅速,各种新技术、新方法的运用使体外诊断试剂在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价等方面发挥了重要作用。作为体外诊断试剂产品的组成部分或者生产过程中使用的工艺用水,纯化水的质量直接影响试剂检验结果的准确性。
卓水越ZYCHS系列纯化水设备是制备用于满足制药、医疗行业等整个生产过程的纯化水,制取的纯化水用于原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等等,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用反渗透、EDI等最新工艺技术,比较有针对性地设计出成套高纯化水处理工艺,
完全符合GMP要求, 以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。技术参数:
卓水越ZYCHS系列纯化水设备技术特点:
* 全自动西门子PLC+7/10英寸触摸屏控制系统;
* 系统具备自动+手动双重控制功能,一键启动,可随意切换;
* 系统具有开机自检,缺水停电自动停机保护,来水自动开机制水,无压力保护系统,水满停机、漏电保护等功能安全装置;
* 预处理系统具备自动清洗和自动再生运行功能;串联的双软化器运行,控制系统微生物滋生;
* 可配CIP清洗系统,延长RO反渗透膜使用寿命;
* 具备进水水质、一级RO水质、二级RO水质、EDI水质、回流水质等多种水质在线监测(电导率显示),各种流量和压力在线监测显示;
*  系统模块化设计,结构紧凑,安装便捷,操作方便,完全实现人机对话,而无需专人值守;可预留扩展模块,便于后期需求进行升级;
* 核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、电控系统等)采用进口/ 国产合资品牌,稳定性高;
* EDI系统采用了恒压调节系统,且配有紫外线杀菌和膜滤器,确保水质稳定;
*  系统管路均采用内外壁抛光SUS304/316L不锈钢材质,内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 设备及管道焊口均采用99.999%氩气保护充气手工或自动轨道氩弧焊,内外壁表面光滑平整、无死角、容易清洗、消毒灭菌;焊缝进行内窥镜检查
(自动焊接口不低于20%,手工焊口100%检查);
*  系统所有支管焊接均要符合3D标准;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
* 仪器仪表采用快装连接,垫片采用EPDM或PTFE材质,方便拆卸且无丝扣不易滋生细菌;
* 消毒灭菌方式为紫外/臭氧灭菌或巴氏消毒或化学消毒等多种可选;
* 无菌纯化水罐采用内外壁抛光SUS304/316L材质,内表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配压力式液位计、旋转喷淋清洗球以及电加热空气呼吸器装置,且配疏水性呼吸滤芯;
* 分配系统采用恒压/变频卫生泵,确保回水端流速不小于1m/s;
* 合格水与不合格水自动分路回流与排放控制功能,确保水质合格稳定;
* 独特的内循环设计,抑制微生物滋生,降低系统能耗;
* 系统具有管理权限、历史数据查询、数据导出打印等功能;
* 系统SUS304/316L不锈钢管道均要进行酸洗钝化处理;
*  提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q验证文件和协助用户验证服务;


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